| 注册证编号 | 粤械注准20172070593 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市新元素医疗技术开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区甘李六路12号中海信创新产业城13栋B402 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区甘李六路12号中海信创新产业城13栋B402 |
| 产品名称 | 远程无线血氧监测系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NE.Liview-OXI-1A、NE.Liview-OXI-1APS、NE.Liview-OXI-1SMS、NE.Liview-OXI-1SMM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由血氧仪、软件和外购件组成，外购件为脉搏血氧探头。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测量人体经皮血氧饱和度、脉率，供医务人员对患者进行远程监测使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/18 |
| 生效日期 | 2021/11/18 |
| 有效期至 | 2027/4/16 |
