| 注册证编号 | 粤械注准20222071448 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东见达医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区科技二路5号1栋2006室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区科技二路5号1栋2006室 |
| 产品名称 | 无线睡眠呼吸记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JD-PSG001 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口鼻气流传感器 、腕式脉搏血氧仪、胸部呼吸运动传感器、腹部呼吸运动传感器、胸腹部呼吸带、无线网关、充电盒组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于记录睡眠中人体生理参数，包括鼻腔气流压力、胸部呼吸运动、体位、腹部呼吸运动、脉搏血氧饱和度、脉率。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/27 |
| 生效日期 | 2022/9/27 |
| 有效期至 | 2027/9/26 |
