| 注册证编号 | 粤械注准20222221193 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市元秦生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号C栋海科兴留学生产业园601，604 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号C栋海科兴留学生产业园601，604 |
| 产品名称 | 便携式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iTest F101 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由显示屏、主控制板、射频读卡器、电池、检测模块、送样单元模块、条码扫描模块及软件部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。适配试剂为基于荧光免疫层析法的特定干式试剂。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/17 |
| 生效日期 | 2022/8/17 |
| 有效期至 | 2027/8/16 |
