| 注册证编号 | 粤械注准20202191056 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 橙象医疗科技（广州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区东环街番禺大道北537号番禺节能科技园内番山创业中心2号楼1区401、402、403、404、405 |
| 生产地址 | 广州市番禺区东环街番禺大道北537号番禺节能科技园内番山创业中心2号楼1区401、402、403、404、405 |
| 产品名称 | 下肢康复训练系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | S530、S530Pro |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、控制软件、电刺激模块（S530Pro型号适用）、血氧模块（S530Pro型号适用）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脑卒中恢复期下肢功能障碍的康复治疗。电刺激模块：兴奋神经肌肉组织、软化瘢痕、松解粘连，具有镇痛、促进炎症消散、改善局部血液循环的作用；血氧模块：用于脉搏血氧饱和度以及脉率的测量。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/20 |
| 生效日期 | 2020/7/20 |
| 有效期至 | 2025/7/19 |
