| 注册证编号 | 辽械注准20222140026 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳市天阳医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 沈阳市沈北新区蒲文路16-90号 |
| 生产地址 | 沈阳市沈北新区蒲文路16-90号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：高性能型、标准性能型规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由前身、后身、袖子、系带组成。标准性能型手术衣由SMS无纺布制成；高性能型手术衣的衣身、衣袖、系带由SMS无纺布制成，前胸及袖部的关键区域由淋膜无纺布制成。应环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/2 |
| 生效日期 | 2022/4/2 |
| 有效期至 | 2027/4/1 |
