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中山百傲生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152400108”基本信息
注册证编号粤械注准20152400108 [查看相关产品信息]
注册人名称中山百傲生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所中山市火炬开发区联富社区居民委员会濠头正街88号三楼、四楼
生产地址中山市火炬开发区联富社区居民委员会濠头正街88号三楼、四楼
产品名称细菌性阴道病诊断试剂盒(唾液酸酶法)
管理类别第二类
型号规格50人份/盒
结构及组成/主要组成成分由样品稀释液、阴性对照液、阳性对照液及显色液组成。主要成分为:5-溴-4-氧-3-吲哚乙酸基神经酸、乙酸钠和氢氧化钠。
适用范围/预期用途供医疗单位诊断细菌性阴道病时一次性使用。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2023/8/31
生效日期2023/8/31
有效期至2029/7/2
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