| 注册证编号 | 粤械注准20232400320 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
| 产品名称 | 纤维蛋白原/抗凝血酶III校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：3×1 mL；规格2：6×1 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本校准品为冻干品，主要成分为人血浆。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于希森美康株式会社生产的全自动凝血分析仪对纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）、抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（发色底物法）项目检验的校准。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/21 |
| 生效日期 | 2023/2/21 |
| 有效期至 | 2028/2/20 |
