| 注册证编号 | 粤械注准20192400980 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山标佳生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 产品名称 | 纤维蛋白原含量测定试剂盒（凝血酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10×2.0ml、缓冲液1×40ml；10×4.0ml、缓冲液2×40ml； 10×8.0ml、缓冲液4×40ml、校准品（选配）1×1.0ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂名称 主要组成 FIB试剂 牛凝血酶 牛血清白蛋白 硼砂 FIB缓冲液 咪唑 校准品（选配） 含纤维蛋白原的冻干品 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人血浆中纤维蛋白原浓度，临床上主要用于弥散性血管内凝血、原发性纤溶症的辅助诊断以及溶栓疗效的监测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/9 |
| 生效日期 | 2019/9/9 |
| 有效期至 | 2024/9/8 |
