| 注册证编号 | 粤械注准20202400270 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳德睿生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（过氧化物酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×14 mL， R2：1×7 mL；R1：2×30 mL，R2：2×15 mL；R1：2×40 mL，R2：2×20 mL；R1：2×45 mL，R2：1×45 mL；R1：2×60 mL， R2：1×60 mL；R1：6×40 mL，R2：6×20 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：4-羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES），6 g/L；4-氨基安替比林（4-AAP），0.1 g/L；嘌呤核苷磷酸化酶（PNP），2 KU/L；黄嘌呤氧化酶（XOD），2 KU/L；过氧化物酶（POD），5 KU/L。 试剂2（R2）：4-羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES），6 g/L；2-羟基-3-间甲苯胺丙磺酸钠（TOOS），0.3 g/L；腺苷（Adenosine），2.6 g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中腺苷脱氨酶（ADA）的活性。临床上主要用于辅助评价肝损伤和胸水的鉴别诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/16 |
| 生效日期 | 2020/3/16 |
| 有效期至 | 2025/3/15 |
