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云南晨业生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20242140020”基本信息
注册证编号滇械注准20242140020 [查看相关产品信息]
注册人名称云南晨业生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(云南)自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处国际商贸城小商品加工基地三期产业项目K6幢1-4层
生产地址中国(云南)自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处国际商贸城小商品加工基地三期产业项目K6幢1-4层
产品名称医用防护鞋套
管理类别第二类
型号规格型号:Ⅰ型(弹性收口)、Ⅱ型(绑带收口) 规格:脚长(25-40)cm×腿长(35-50)cm×口宽(8-16)cm
结构及组成/主要组成成分产品采用聚乙烯覆聚丙烯无纺布面料经裁切、缝制、热合而成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。产品性能符合YY/T 1633-2019《一次性使用医用防护鞋套》的要求。
适用范围/预期用途医务人员在医疗机构中使用,防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等,起阻隔、防护作用。
审批部门云南省药品监督管理局
批准日期2024/3/4
生效日期2024/3/4
有效期至2029/3/3
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