深圳影诺医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20242210410”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20242210410 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳影诺医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼1801 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼1802A |
| 产品名称 | 消化道图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EC03-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 交付内容：采用安装U盘提供；功能模块：上消化道影像识别模块（采用机器学习算法）、下消化道影像识别模块（采用机器学习算法）、检查类型切换模块（采用机器学习算法）、录像模块以及文件管理模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于对消化道影像的接收、显示、处理与存储，在上消化道（食管、胃、十二指肠）电子内窥镜和下消化道（结直肠镜）电子内窥镜检查过程中辅助消化道影像识别，辅助内镜操作。本产品用于正常上消化道、回盲部解剖结构的辅助识别，不具有自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/26 |
| 生效日期 | 2024/3/26 |
| 有效期至 | 2029/3/25 |
