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武汉市长立生物技术有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20142401445”基本信息
注册证编号鄂械注准20142401445 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉市长立生物技术有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室
生产地址武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层
产品名称γ-谷氨酰基转移酶(GGT)测定试剂盒(GPNA底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂:20mL×1、试剂:60mL×1、试剂:100mL×1、试剂:50mL×2、试剂:60mL×2、试剂:40mL×3、试剂:100mL×2、试剂:50mL×4、试剂:40mL×5、试剂:60mL×5、试剂:100mL×4、试剂:70mL×1(400测试/盒,日立LST生化分析仪专用)、试剂:70mL×4(1600测试/盒,日立LST生化分析仪专用)。
结构及组成/主要组成成分试剂:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、双苷肽、L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中γ-谷氨酰基转移酶(GGT)的活力。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2024/2/1
生效日期2024/2/1
有效期至2029/1/31
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