| 注册证编号 | 粤械注准20242080020 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市安保医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区大浪街道上横朗社区福龙路旁恒大时尚慧谷大厦1栋101 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头1号路创维创新谷5#C栋3楼、8楼和8#楼01-10层 |
| 产品名称 | 小型分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HO-5000、HO-3000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由空气压缩泵、医用分子筛吸附分离系统、湿化罐、输出流量控制显示装置、氧浓度监测装置、计时装置和报警系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为90%～96%（V/V），供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/8 |
| 生效日期 | 2024/1/8 |
| 有效期至 | 2029/1/7 |
