| 注册证编号 | 闽械注准20242140119 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福建善慈乐生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长汀县策武镇德联村李城坝1号（长汀县工业新区医疗器械产业园）15栋4、5楼 |
| 生产地址 | 长汀县策武镇德联村李城坝1号（长汀县工业新区医疗器械产业园）15栋4、5楼 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠型挂耳式105×155、鱼型挂耳式205×85、折叠型头戴式105×155 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩带、口罩体和鼻夹组成。折叠型的口罩体有五层，由内、外层纺粘无纺布、中间二层熔喷无纺布和一层热风棉无纺布制成，鼻夹由聚丙烯和铁丝制成，口罩带由涤纶和氨纶制成，头戴式有调节扣。鱼型口罩体有四层，由内、外层纺粘无纺布、中间二层熔喷无纺布制成，鼻夹由聚丙烯和铁丝制成，口罩带由涤纶和氨纶制成。无纺布为聚丙烯材质。以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。. |
| 适用范围/预期用途 | 戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，用于防止来自患者的病原体向医务人员传播。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/19 |
| 生效日期 | 2024/7/19 |
| 有效期至 | 47317 |
