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深圳市海文生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212081429”基本信息
注册证编号粤械注准20212081429 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市海文生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坪山街道老坑社区锦绣中路9号1栋4楼401-1
生产地址深圳市坪山区坪山街道老坑社区锦绣中路9号1栋4楼401-1
产品名称小型分子筛制氧机
管理类别第二类
型号规格HW-ZYJ-01
结构及组成/主要组成成分由制氧主机、流量计、湿化器组成。
适用范围/预期用途以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气,氧浓度范围为90%~96%(V/V),供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/10/19
生效日期2021/10/19
有效期至2026/10/18
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