| 注册证编号 | 粤械注准20232081257 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市伟晴大健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷5栋801、802、803、805、810 |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷5栋801、802、803、805、810 |
| 产品名称 | 小型分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NatrOxy 510、NatrOxy 510P、NatrOxy 511、NatrOxy 511P |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由制氧主机、湿化器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为90%～96%（V/V），供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。NatrOxy 510P、NatrOxy 511P还可通过压缩空气产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道，供呼吸道雾化药物吸入治疗用。可用于家庭、医院/机构。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/21 |
| 生效日期 | 2023/7/21 |
| 有效期至 | 2028/7/20 |
