| 注册证编号 | 京械注准20162070390 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京怡成生物电子技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区建国路88号院8号楼15层1812内08号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区达盛路5号院1幢1至3层101内2层201-1 |
| 产品名称 | 卡片式心电检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | E100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由E100卡片式心电检测仪主机、USB数据线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于医疗机构、家庭进行心电波形、心率的测量，可为医护人员的诊断提供参考。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/4 |
| 生效日期 | 2021/3/4 |
| 有效期至 | 2026/3/3 |
