| 注册证编号 | 粤械注准20202210823 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市三锐电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市天河区龙洞迎龙路260号自编龙洞工业厂房C-3幢四楼 |
| 生产地址 | 广州市天河区龙洞迎龙路260号自编龙洞工业厂房C-3幢四楼 |
| 产品名称 | 心电数据管理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ECGNET-V3.10 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由软件光盘、USB加密锁和通讯电缆组成。其中软件光盘由用户登录、登记患者资料、心电图数据采集、报告编写打印、病历对照/查找/统计、用户管理及系统设置模块组成，发布版本号为ECGNET-V3.10。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位对心电数据进行采集、显示、存储和处理，不包括自动诊断部分。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/15 |
| 生效日期 | 2020/6/15 |
| 有效期至 | 2025/6/14 |
