| 注册证编号 | 京械注准20172171016 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京海吉雅医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区沙河镇昌平路97号1幢E门 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路5号4幢210C室 |
| 产品名称 | 弹性体印模材料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0型：基质400g，催化剂400g3型：基质25ml，催化剂25ml；（基质25ml，催化剂25ml）;2支；（基质25ml，催化剂25ml）;4支1型：基质25ml，催化剂25ml；（基质25ml，催化剂25ml）;2支；（基质25ml，催化剂25ml）;4支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为加成型硅橡胶印模材料，由基质和催化剂、取样勺或静态混合管和弯嘴组成。基质由聚甲基乙烯基硅氧烷、含氢硅油、硅微粉、气相二氧化硅、颜料组成；催化剂由聚甲基乙烯基硅氧烷、氯铂酸催化剂、硅微粉、气相二氧化硅组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于制取牙齿和口腔组织取模。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/7 |
| 生效日期 | 2022/2/7 |
| 有效期至 | 2027/9/21 |
