| 注册证编号 | 粤械注准20182400540 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州科方生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
| 产品名称 | 心肌标记物多项质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平1:1×3mL；3×3mL；6×3mL；水平2:1×3mL；3×3mL；6×3mL；水平3:1×3mL；3×3mL；6×3mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为澄清透亮液体，主要组成成分为：牛血清白蛋白、基因重组抗原、稳定剂、防腐剂：Proclin300，不同批次产品，内容物浓度略有不同。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于B型利钠肽（BNP）、肌钙蛋白I（cTnI）、肌红蛋白（MYO），肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测的质量控制。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/30 |
| 生效日期 | 2022/8/30 |
| 有效期至 | 2028/5/6 |
