| 注册证编号 | 闽械注准20212070205 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福州闻心电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福建省福州市鼓楼区软件大道89号福州软件园D区36号楼A栋 |
| 生产地址 | 福建省福州市鼓楼区软件大道89号福州软件园D区36号楼A栋 |
| 产品名称 | 便携式心电心音记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HR-0536 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由记录仪主机、一次性心电电极、心电心音记录软件（发布版本号V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对患者进行单导联动态心电、心音信号的采集、记录和存储，不含自动分析诊断功能。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/22 |
| 生效日期 | 2021/9/22 |
| 有效期至 | 46286 |
