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福州闻心电子科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20212070205”基本信息
注册证编号闽械注准20212070205 [查看相关产品信息]
注册人名称福州闻心电子科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所福建省福州市鼓楼区软件大道89号福州软件园D区36号楼A栋
生产地址福建省福州市鼓楼区软件大道89号福州软件园D区36号楼A栋
产品名称便携式心电心音记录仪
管理类别第二类
型号规格HR-0536
结构及组成/主要组成成分该产品由记录仪主机、一次性心电电极、心电心音记录软件(发布版本号V1.0)组成。
适用范围/预期用途适用于对患者进行单导联动态心电、心音信号的采集、记录和存储,不含自动分析诊断功能。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2021/9/22
生效日期2021/9/22
有效期至46286
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