| 注册证编号 | 粤械注准20152400321 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | α—淀粉酶（α—AMY）测定试剂盒（连续监测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附页2说明书变更对比表（共2页） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1（R1）、试剂2（R2）组成。试剂1（R1）:Tris缓冲液、硫酸镁、葡糖苷酶;试剂2（R2）:Tris缓冲液、4,6-亚乙基-α-D-麦芽七糖苷-对硝基酚。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒采用连续监测法，用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中α-淀粉酶的活力。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/9 |
| 生效日期 | 2023/3/9 |
| 有效期至 | 2029/1/14 |
