| 注册证编号 | 苏械注准20242021322 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 张家港市华美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 大新镇大新村 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇锦兴路26号劢迪医疗器械产业创新港11A,张家港市大新镇大新村 |
| 产品名称 | 一次性使用输尿管取石网 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 螺旋型0.57mm(1.7Fr)、螺旋型0.60mm(1.8Fr)、螺旋型0.67mm(2.0Fr)、螺旋型0.73mm(2.2Fr)、螺旋型0.80mm(2.4Fr)、螺旋型0.93mm(2.8Fr)、螺旋型1.00mm(3.0Fr)、螺旋型1.06mm(3.2Fr)、螺旋型1.16mm(3.5Fr)、螺旋型1.33mm(4.0Fr)、螺旋型1.50mm(4.5Fr)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输尿管取石网由塑配件、管体、螺旋导丝制成，导引嘴为选配件。一次性使用输尿管取石网型号为螺旋型，根据管体的外径不同分为十一种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供泌尿诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/24 |
| 生效日期 | 2024/6/24 |
| 有效期至 | 2029/6/23 |
