| 注册证编号 | 粤械注准20152400323 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 超敏C—反应蛋白（HS—CRP）测定试剂盒（乳胶免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 30 mL R1：1×15 mL，R2：1×15 mL；80 mL R1：1×40 mL，R2：1×40 mL；90 mL R1：1×45 mL，R2：1×45 mL；100 mL R1：1×50 mL，R2：1×50 mL；130 mL R1：1×65 mL，R2：1×65 mL；160 mL R1：2×40 mL，R2：2×40 mL；450 mL R1：1×225 mL，R2：1×225 mL；校准品规格（选配）：5×0.5 mL、5×0.8 mL、5×1.0 mL、5×1.5 mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准品组成。R1：缓冲液；R2：乳胶试液；校准品：CRP标准血清。 |
| 适用范围/预期用途 | 详情见资料5.7、说明书更改情况对比表 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2015/4/22 |
| 生效日期 | 2015/4/22 |
| 有效期至 | 2025/2/18 |
