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成都天齐增材智造有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20212170288”基本信息
注册证编号川械注准20212170288 [查看相关产品信息]
注册人名称成都天齐增材智造有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所四川省成都市天府新区天工大道1000号联东U谷天府高新国际企业港6栋附2单元2号
生产地址四川省成都市天府新区天工大道1000号联东U谷天府高新国际企业港6栋附2单元2号
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格钴铬合金激光选区熔化基托全口义齿(上)-Ⅰ、钴铬合金激光选区熔化基托全口义齿(下)-Ⅰ、钴铬合金激光选区熔化支架可摘局部义齿(上)-Ⅰ、钴铬合金激光选区熔化支架可摘局部义齿(下)-Ⅰ、钴铬合金激光选区熔化基托全口义齿(上)-Ⅱ、钴铬合金激光选区熔化基托全口义齿(下)-Ⅱ、钴铬合金激光选区熔化支架可摘局部义齿(上)-Ⅱ、钴铬合金激光选区熔化支架可摘局部义齿(下)-Ⅱ、钴铬合金激光选区熔化基托全口义齿(上)-Ⅲ、钴铬合金激光选区熔化基托全口义齿(下)-Ⅲ、钴铬合金激光选区熔化支架可摘局部义齿(上)-Ⅲ、钴铬合金激光选区熔化支架可摘局部义齿(下)-Ⅲ、钛合金激光选区熔化基托全口义齿(上)-Ⅰ、钛合金激光选区熔化基托全口义齿(下)-Ⅰ、钛合金激光选区熔化支架可摘局部义齿(上)-Ⅰ、钛合金激光选区熔化支架可摘局部义齿(下)-Ⅰ”
结构及组成/主要组成成分产品分为可摘局部义齿、全口义齿。全口义齿由人工牙和基托组成;局部义齿由固位体、连接体、人工牙和基托组成。其中可摘局部义齿的金属基托以及全口义齿的金属基托均由牙科金属合金粉末经激光选区熔化工艺加工而成。
适用范围/预期用途产品适用于牙列缺损、牙体缺损的活动修复。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2021/12/30
生效日期2021/12/30
有效期至2026/12/29
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