| 注册证编号 | 粤械注准20162401441 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号 |
| 产品名称 | 心脏型脂肪酸结合蛋白（H—FABP）测定试剂（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 卡型：“5人份/袋、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒”；卡盒型：1×25人份/盒，2×25人份/盒，4×25人份/盒，2×50人份/盒，4×50人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂由测试卡、缓冲液,ID芯片、枪头（选配）组成。其中: （1）测试卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成份有:硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物;硝酸纤维素膜包被有H-FABP单克隆抗体和兔IgG。 （2）缓冲液含有荧光标记H-FABP单克隆抗体和荧光标记抗兔IgG。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人全血、血清或血浆中心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的浓度。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2016/11/9 |
| 生效日期 | 2016/11/9 |
| 有效期至 | 2026/2/19 |
