| 注册证编号 | 川械注准20242400116 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川博飞珂生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号23号楼1-4层 |
| 生产地址 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号23号楼1-4层 |
| 产品名称 | 类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50mL（R1：1×40mL、R2：1×10mL）； 100mL（R1：2×40mL、R2：2×10mL）； 校准品（选配）：0.5mL×1水平； 质控品（选配）：0.5mL×2水平。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中类风湿因子（RF）的含量。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/21 |
| 生效日期 | 2024/6/21 |
| 有效期至 | 2029/6/20 |
