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中山标佳生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222401624”基本信息
注册证编号粤械注准20222401624 [查看相关产品信息]
注册人名称中山标佳生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
生产地址中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
产品名称锌测定试剂盒(PAPS显色剂法)
管理类别第二类
型号规格R1: 1×40mL,R2: 1×10mL。
结构及组成/主要组成成分由R1、R2组成。其中, R1含硼酸盐缓冲液、水杨醛肟。 R2含硝基-PAPS缓冲液。
适用范围/预期用途用于检测人体血清样本中锌离子的含量,临床上主要用于锌代谢紊乱的辅助诊断。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/10/21
生效日期2022/10/21
有效期至2027/10/20
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