| 注册证编号 | 粤械注准20182070090 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市和心重典医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明新区南环大道和富利南路交汇处电连科技大厦D栋14楼 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道电连科技大厦D号楼1401 |
| 产品名称 | 新生儿专用监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Apollo N1-A、Apollo N1-B、Apollo N1-C、Apollo N1-D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源线、心电导联电缆、血压袖带、脉搏血氧饱和度探头、体温探头、心电电极、氧浓度传感器、呼末二氧化碳传感器和窒息自救模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对新生儿的心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉率、体温、呼吸末二氧化碳、氧浓度生理体征参数及呼吸室息进行监测。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/14 |
| 生效日期 | 2022/7/14 |
| 有效期至 | 2028/1/21 |
