| 注册证编号 | 鲁械注准20212140124 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海紫光金奥力生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 威海经技区东安路-177-1号、-177-2号 |
| 生产地址 | 威海经技区东安路-177-2号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面非无菌型；规格：17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体（含鼻夹）、口罩带组成，其中口罩体为三层结构：面层、滤层、底层；口罩底层和面层为无纺布，中间滤层为聚丙烯熔喷布，鼻夹为聚丙烯包镀锌铁丝，口罩带为尼龙 氨纶弹性材料；产品为平面型耳挂式，产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/8 |
| 生效日期 | 2021/2/8 |
| 有效期至 | 2026/2/7 |
