| 注册证编号 | 粤械注准20242210645 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳英美达医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道西丽社区留仙大道创智云城1标段1栋D座601 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头一号路创维创新谷5#楼B栋601、701 |
| 产品名称 | 胸部CT影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VBN-001、VBN-001D、VBN-001DV、VBN-001X、VBN-001XV、VBN-001DXV |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本软件由软件安装光盘组成，为单机版架构，包括导入数据模块、图像分割模块（含基于深度学习的气管图像分割）、ROI 模块、设置路径模块、浏览播放模块、设置模块，图像窗宽窗位模块、视频录制模块，软件载体为光盘。 |
| 适用范围/预期用途 | 基于胸部 CT 影像，对支气管镜检查术前提供路径参考，产品不具有识别、分析病变部位的功能，不具有诊断功能。产品不属于手术计划软件，不适用于术中使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/13 |
| 生效日期 | 2024/5/13 |
| 有效期至 | 2029/5/12 |
