| 注册证编号 | 粤械注准20222401484 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号 |
| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）/ C-反应蛋白（CRP）联检试剂（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 卡型：5人份/袋，5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 卡盒型：1×25人份/盒，2×25人份/盒，4×25人份/盒，2×50人份/盒，4×50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 卡型：A型：测试卡、样本稀释液、ID芯片、玻璃毛细管；B型：测试卡、样本稀释液、ID芯片、取样器。 卡盒型：测试卡、ID芯片、样本稀释液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人全血、血浆或血清中的血清淀粉样蛋白A(SAA)、C-反应蛋白（CRP）的浓度。C反应蛋白、血清淀粉样蛋白A主要作为非特异性炎症指标。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/27 |
| 生效日期 | 2022/9/27 |
| 有效期至 | 2027/9/26 |
