注册证编号 | 湘械注准20232220983 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 创基(湖南)医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省永州市东安县白牙市镇工业园18号2#1楼 |
生产地址 | 湖南省永州市东安县白牙市镇工业园18号2#1楼 |
产品名称 | 一次性使用无菌采样拭子 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | CHB1、CHB2、CHB3、CHC1、CHC2、CHD1、CHD2、CHD3、CHD3Y、CHD3L、CHE1、CHE2 |
结构及组成/主要组成成分 | 由采样头和拭子杆(手柄+连接杆)组成。采样头采用尼龙植绒,拭子杆采用ABS或PP材料组成。产品经辐照灭菌,无菌提供,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于人体自然腔道(口腔、鼻腔、阴道等)生物样本的采集。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/10/11 |
生效日期 | 2023/10/11 |
有效期至 | 2028/10/10 |