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深圳市国赛生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172401660”基本信息
注册证编号粤械注准20172401660 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市国赛生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001
生产地址深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区
产品名称血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(散射比浊法)
管理类别第二类
型号规格20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
结构及组成/主要组成成分血清淀粉样蛋白A(SAA)抗血清:鼠抗人SAA抗体包被的乳胶颗粒。 血清淀粉样蛋白A(SAA)缓冲液: 磷酸盐缓冲液。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人体全血、血浆或血清中血清淀粉样蛋白A含量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2017/9/30
生效日期2017/9/30
有效期至2027/9/29
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