| 注册证编号 | 粤械注准20202221879 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳沃德生命科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼501 |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园B1B2栋B2-6~9层 |
| 产品名称 | 血栓弹力图仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ITEG6、ITEG4、ITEG2、ITEG6+、ITEG4+、ITEG2+ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和电源线组成，其中主机包括预温模块、加样模块、计时模块、样品传送及处理模块、检测模块、信号转换模块、软件和外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 血栓弹力图仪配套试剂联合使用，用于监测凝血纤溶过程，反映患者凝血纤溶状态。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/18 |
| 生效日期 | 2020/11/18 |
| 有效期至 | 2025/11/17 |
