| 注册证编号 | 粤械注准20232211859 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳硅基传感科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区福城街道福民社区狮径路26号高时九龙山科技园一单元901（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市龙华区观澜街道观光路1301号银星科技园7号厂房（一楼103）、1301-86号银星科技园银星智界三期1号楼119-122房、2号楼5楼 |
| 产品名称 | 血糖数据处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SIS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由血糖数据处理软件移动端（版本 02）、血糖数据处理软件手表端（版本01，选配）、血糖数据处理软件 PC 端（版本 01）和血糖数据处理软件医生端（版本 01，选配）组成。血糖数据处理软件移动端由登录/注册、用户管理、血糖管理、设备管理、报告管理功能组成；血糖数据处理软件手表端由登录/注册、用户管理、血糖管理和设备管理组成；血糖数据处理软件 PC 端由登录/注册、用户管理、血糖管理、设备管理、报告管理、系统管理、机构管理和权限管理组成；血糖数据处理软件医生端由登录/注册、用户管理、血糖管理、设备管理、报告管理和系统管理组成。通过网络交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与兼容的血糖测量设备配合使用，对患者血糖数据进行接收、显示、管理和处理，无自动诊断功能。结果仅供临床参考，不作为糖尿病诊断和治疗的依据。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/13 |
| 生效日期 | 2023/11/13 |
| 有效期至 | 2028/11/12 |
