| 注册证编号 | 粤械注准20202401443 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山市创艺生化工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层、2幢3层、2幢5层 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层 |
| 产品名称 | 血细胞分析仪用质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 高值：3mL×1、3mL×6；中值：3mL×1、3mL×6；低值：3mL×1、3mL×6；混合套装：高、中、低值各1支，高、中、低值各2支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由EDTA抗凝兔血制备的红细胞模拟物、6%绵羊红细胞制备的血小板模拟物、EDTA抗凝猪血制备的白细胞模拟物和含防腐剂Proclin300的保存液组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于中山市创艺生化工程有限公司产的 CYB 系列 全自动 血细胞分析仪 （五分类） 的质控，以监和评价检测 的质控，以监和评价检测 结果的精密度。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/15 |
| 生效日期 | 2020/9/15 |
| 有效期至 | 2025/9/14 |
