| 注册证编号 | 粤械注准20232070449 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市麟鹏医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区松白公路西侧宗泰电商科创园B206 |
| 生产地址 | 深圳市南山区松柏路1008号A栋523室 |
| 产品名称 | 血氧脉搏体温监测系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LP-001A、LP-001B、LP-001C |
| 结构及组成/主要组成成分 | LP-001A由体温探头、血氧探头、主机、移动终端应用软件、USB充电线、胶贴组成。 LP-001B由体温探头、血氧探头、主机、USB充电线、胶贴组成。 LP-001C由体温探头、血氧探头、移动终端应用软件、USB充电线、胶贴组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于儿童和新生儿体温的连续测量、供临床无创估算监测儿童和新生儿动脉血氧饱合度和脉率用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/20 |
| 生效日期 | 2023/3/20 |
| 有效期至 | 2028/3/19 |
