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深圳市星辰海医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20242060124”基本信息
注册证编号粤械注准20242060124 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市星辰海医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷3栋301
生产地址深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷3栋301
产品名称一次性使用支气管成像导管
管理类别第二类
型号规格B38、B38-G、B38-C、B38-CG、B50、B50-G、B50-C、B50-CG、B58、B58-G、B58-C、B58-CG
结构及组成/主要组成成分本产品主要由头端部、弯曲部、插入部、操作部(手柄、吸引按钮、吸引接口、角度控制拨杆)、电气连接部及内置LED光源组成。
适用范围/预期用途该产品为一次性使用医疗器械,与本公司生产的内窥镜图像处理器、内窥镜附件以及其他辅助设备配套使用以用于导气管及气管支气管树内的内窥镜检查、治疗。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2024/1/23
生效日期2024/1/23
有效期至2029/1/22
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