| 注册证编号 | 粤械注准20232170246 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 斯柏美（广州）科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区百合三路9号3栋306房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区百合三路9号3栋306房 |
| 产品名称 | 牙科切削钛合金 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 圆盘型：MIO30-98*10、MIO30-98*12、MIO30-98*14、MIO30-98*16、MIO30-98*18、MIO30-98*20、MIO30-98*22、MIO30-98*25；方盘型：MIO40-150*140*10、MIO40-150*140*12、MIO40-150*140*14、MIO40-150*140*16、MIO40-150*140*18、MIO40-150*140*20、MIO40-150*140*22、MIO40-150*140*24、MIO40-150*140*25；棒状型：MIO20-10*29、MIO20-14*29、MIO20-10*31、MIO20-14*31、MIO21-5*5、MIO21-5*12、MIO22-2.3*6、MIO22-2.3*8、MIO22-2.3*10 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金经加工而成。钛合金的化学成分应符合GB/T 3620.1-2016中TC4ELI的规定，主要由钛（Ti）、铝（Al）、钒（V）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于通过CAD/CAM加工制作牙冠、牙桥等修复体（适合4型：用于承受极高应力的附有薄型部件的修复体，如可摘局部义齿、卡环、薄贴面冠、跨度大或横截面小的桥体、杆、附着体以及种植体的上部结构）。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/9 |
| 生效日期 | 2023/2/9 |
| 有效期至 | 2028/2/8 |
