| 注册证编号 | 苏械注准20182061322 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京巨鲨显示科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市鼓楼区汉中门大街301号01幢八层A座 |
| 生产地址 | 南京市江北新区药谷大道99号 |
| 产品名称 | MR造影注射装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Insight M12 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由控制显示装置、注射操作装置、扫描室控制装置、电源通信装置、核磁信号滤波器、支撑装置组成。附件包括手动开关、电源线和电缆，选配件包括推车立柱系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于MR增强和MR血管造影检查时造影剂和冲洗液（生理盐水）的注入。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/31 |
| 生效日期 | 2023/1/31 |
| 有效期至 | 2028/9/9 |
