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广东中科安齿生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212171678”基本信息
注册证编号粤械注准20212171678 [查看相关产品信息]
注册人名称广东中科安齿生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所佛山市南海区桂城街道平洲永安北路1号金谷光电产业社区A座第六层602单元
生产地址佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第六层602单位、第四层407单位和B座首层101单位
产品名称牙科种植手术用钻
管理类别第二类
型号规格球钻(SK001、SK002)、先锋钻(SK003)、扩孔钻(SK004)、成型钻(SK005、SK006、SK007、SK008、SK009)、皮质骨成型钻(SK010、SK011、SK012)、攻丝钻(SK013、SK014、SK015)
结构及组成/主要组成成分产品由杆部和工作部分构成,材质均为不锈钢。产品由球钻、先锋钻、扩孔钻、成型钻、皮质骨成型钻、攻丝钻组成。非无菌出厂。
适用范围/预期用途本产品用于口腔种植手术过程中,制备与所用型号种植体相匹配的种植窝洞。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/12/7
生效日期2021/12/7
有效期至2026/12/6
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