| 注册证编号 | 粤械注准20202141594 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 恒信伟业科技（东莞）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市凤岗镇金麒路1号2栋301室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市凤岗镇金麒路1号4栋8层（生产、检验）；4栋4层（仓库） |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型耳挂式 17.5cm×9.5cm（非无菌） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩面体、鼻夹、口罩带组成，其中口罩面体分为内、中、外三层组成，内层为聚丙烯热轧无纺布，中层为聚丙烯熔喷无纺布，外层为聚丙烯纺粘无纺布，经超声波热合、点焊、上带等工艺制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/29 |
| 生效日期 | 2020/9/29 |
| 有效期至 | 2025/9/28 |
