| 注册证编号 | 粤械注准20192161159 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳硅基智能科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-84号银星智界三期2号楼501 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-84号银星智界三期2号楼701（委托生产） |
| 产品名称 | 眼底照相机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AIFCS10 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由眼底照相机、底座、可充电锂离子电池、AC/DC适配器、眼罩、USB数据线及眼底照相机软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为手持式眼底照相机，适用于在无需散瞳的情况下，对患者眼底进行观察、拍摄，获取视网膜图像。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/11 |
| 生效日期 | 2023/4/11 |
| 有效期至 | 2028/4/10 |
