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广州科方生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172400786”基本信息
注册证编号粤械注准20172400786 [查看相关产品信息]
注册人名称广州科方生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层
生产地址广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层
产品名称碱性磷酸酶(ALP)测定试剂盒(速率法)
管理类别第二类
型号规格50ml/盒、225ml/盒 、450ml/盒 、492ml/盒、3196ml/盒 、800T/盒。
结构及组成/主要组成成分为液体双试剂,主要组成成分包括试剂1:乙酸镁、AMP缓冲液、硫酸锌;试剂2:HEDTA、对-硝基苯磷酸盐。
适用范围/预期用途适用于体外定量测定人血清或血浆中碱性磷酸酶(ALP)的活性。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/1/5
生效日期2022/1/5
有效期至2027/5/11
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