| 注册证编号 | 粤械注准20202160155 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山鑫马电器科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市东升镇志和一街38号二、三、四层 |
| 生产地址 | 中山市东升镇志和一街38号二、三、四层 |
| 产品名称 | 眼底照相机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EwCam-XM69、EwCam-XM79 |
| 结构及组成/主要组成成分 | EwCam-XM69型号：由电脑主机、显示器、显示器支架、光源、相机、手柄、控制系统、系统软件、脚踏板、机箱组成;EwCam-XM79型号：由电脑主机、显示器、显示器支架、光源(2个）、相机、手柄（包含血管造影镜头）、控制系统、系统软件、脚踏板、机箱组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于拍摄眼部图像，观察和诊断视网膜病变。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/4 |
| 生效日期 | 2020/2/4 |
| 有效期至 | 2025/2/3 |
