| 注册证编号 | 苏械注准20212401286 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏达伯药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳区古柏镇双高路86-5号、-12号 |
| 生产地址 | 南京市高淳区古柏镇双高路86-5号 |
| 产品名称 | 胆固醇测定试剂(终点比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×20mL；R1：1×60mL；R1：2×60mL；R1：4×60mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由试剂R1组成。试剂R1：磷酸二氢钾71.5g/L、苯酚2.5g/L、月桂聚氧乙烯醚5.25g/L、胆酸钠7.9g/L、过氧化物酶52.5KU/L、胆固醇氧化酶1.05KU/L、胆固醇酯酶（CE）1KU/L、胆固醇酯酶（Panceatic）0.132KU/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血清中胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/2 |
| 生效日期 | 2021/9/2 |
| 有效期至 | 2026/9/1 |
