| 注册证编号 | 粤械注准20242140963 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东易达医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市石排镇福隆上下街工业路1号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市石排镇福隆上下街工业路1号 |
| 产品名称 | 一次性导管固定器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见型号规格附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | YD-01型由表层（尼龙勾面、聚乙烯泡棉、离型纸）和底层（尼龙绒布、涂胶层(压敏胶)、保护层（离型纸））组成。 YD-02 型由表层（保护层（离型纸）、聚乙烯泡棉+压敏胶、尼龙勾面、尼龙绒布）和底层（无纺布、涂胶层（压敏胶）、保护层（离型纸））、组成。 YD-03 型由表层（聚乙烯泡棉、离型纸、尼龙绒布、尼龙勾面）和底层（聚乙烯泡棉、涂胶层(压敏胶）、保护层（离型纸））组成。 产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于固定使用过程中的导管，与创口接触。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/18 |
| 生效日期 | 2024/7/18 |
| 有效期至 | 2029/7/17 |
