| 注册证编号 | 苏械注准20172140954 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市鑫达医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区嵩山路185-21号 |
| 生产地址 | 苏州高新区嵩山路185-21号 |
| 产品名称 | 一次性使用引流袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号分为Ⅰ型(普通型)、Ⅱ型(防逆流型)、Ⅲ型（负压型）和Ⅳ型（负压防逆流型）四种型式，每种型号分为1000ml、1500ml、2000ml三种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流袋中普通型引流袋由袋体、引入管、引入管接头、排放开关、吊环组成，防逆流型引流袋由袋体、止回阀、引入管、引入管接头、止流夹（单手夹或片夹）、排放开关、吊环组成；负压型引流袋由袋体(普通型或防逆流型袋体)、引入管、引入管接头、球囊、球囊接头、导管、止流夹（单手夹或片夹）、排放开关、吊环和吊绳组成，负压防逆流型引流袋由袋体(普通型或防逆流型袋体)、止回阀、引入管、引入管接头、球囊、单向阀、导管、排放开关、吊环和吊绳组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与引流导管配套，收集引流液用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/29 |
| 生效日期 | 2022/4/29 |
| 有效期至 | 2027/6/13 |
