| 注册证编号 | 粤械注准20212010686 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海市司迈科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋 |
| 生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋1-5层 |
| 产品名称 | 一次性等离子消融手术电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SM2010、SM2011、SM2012、SM2013、SM2014、SM2015、SM2016、SM2110、SM2111、SM2200、SM2201、SM2210、SM2211、SM2220、SM2221、SM2230。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由金属电极（正极）、绝缘块、电极（钢管负极）、绝缘套管、手柄、线缆插头、管路（仅SM2010/SM2011/SM2012/SM2013/SM2014有）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与等离子手术主机配合使用，用于非内窥镜外科手术中，对人体组织的消融、切割、凝血。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/17 |
| 生效日期 | 2021/5/17 |
| 有效期至 | 2026/5/16 |
